近5年来,我国制药装备行业发展呈现出七大特点,包括加速拓展国际市场、技术意识提高、技术革新加强、更加重视设计理念、标准战略增强、企业管理水平提高、产品自动化在线检测水平提高。
加速拓展国际市场
近年来,我国制药装备行业在满足国内市场需求的同时,也在积极开拓国际市场,并且获得的成绩显著。根据业内的数据显示,我国制药装备行业的年出口总交货值平均增长速度已达到23.075%。
推进国际化进程,是我国制药机械行业发展的一大趋势。这些药机企业在进军国际市场的同时,均在国际化战略上有所布局,而技术、质量等核心元素将成为竞争砝码。
例如,楚天科技曾表示,“走出去,是楚天科技的既定战略。楚天科技的愿景就是成为世界制药装备领域的领军企业,势必在销售、人才、资本、技术等各方面推进国际化。”据了解,楚天科技通过大力推进高端智能制造,强化国际市场上的竞争优势,并形成了新的增长点。
技术意识提高
在过去,制造装备企业迅速崛起,市场呈现繁荣局面,然而随着大规模认证的结束,药机市场供大于求,低价的竞争导致市场呈现无序状态。技术的抄袭剽窃、产品仿造、产品重复开发等行为盛行,导致企业的知识产权得不到保护,挫伤了企业引进开发新技术、研发新产品的积极性,沿着阻碍国内药机行业的发展。
近五年来,随着我国药机企业对技术、标准等知识产权意识的加强,在提高知识产权保护的同时,也拥有了不少的技术产品,并且在科技含量、实用性上都有所加强,甚至部分技术产品可以媲美国外产品。
技术革新加强
在新修订的药品GMP要求下,制药装备企业紧紧围绕开发新产品,进行技术革新,且获得了不小的进步。
以无菌产品生产设备为例,国内药机企业在按照药品GMP标准生产的同时,在无菌领域不断突破技术创新,目前国内不少的无菌药品生产装备已经可以替代进口产品,为国内医药企业节省了大量成本。
更加重视设计理念
目前,质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并落实。药机企业通过增加对产品的认知和对生产的全过程控制,来实现良好的工艺等方面的设计,从而确保实时保证产品的质量。
据了解,国内许多药机企业在工艺研发方面都加大投入更多的精力和时间,以减少药品生产的质量风险,从而达到减少生产成本,缩短投资回报时间的目的。
标准战略增强
近年来,随着贸易技术壁垒的出现,以及市场上药机产品重复生产的背景下,单纯的产品质量竞争已经难以满足今后市场竞争的要求。标准的效应与作用逐渐地被行业所认识,特别是随着标准效应在市场竞争中的不断扩大,企业对此也更加重视,纷纷主动参与制定行业标准。标准化战略成为一种全新的竞争手段,将引发更高层次的竞争。
业内表示,标准的目的是引导和促进产品向更高技术层次发展。先关政府部门要更好的发挥标准的先进性、权威性、可行性的效应,指导和规范标准的制定与实施。而制药装备则要用标准触动企业神经,使标准成为引领先进,限制后进,促发竞争的动力。
企业管理水平提高
企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高,部分药机企业已实现了从经验管理向科学管理的转变,并通过质量认证,大幅度的提高企业管理水平,在提供工作效率、降低质量成本的同时,也提高了企业的形象以及产品的市场影响力度,增强了市场竞争的优势。
产品自动化在线检测水平提高
自动化技术的迅速发展为药机行业带来更大的变革。西方国家在制药装备方面高度重视设备自动化和控制化水平,具备完备的在线控制功能,这些系统可以做到随即控制,实时分析,自动报警等功能,也可以在线检测产品的质量。
通过多年来的摸索,我国在设备自动化以及产品的自动化在线检测技术方面获得了很大的进步。产品的自动化在线检测水平不断提高。
以中药产业为例,中药质量检测需要做到细致入微,目前某些药企已经采取全自动化控制、自动化生产以及“在线检测”的功能,正在努力朝着中药生产的数字化、智能化方向前行。
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